Prosím čekejte...
Nepřihlášený uživatel
logo VŠCHT
iduzel: 30011
idvazba: 38199
šablona: api_html
čas: 9.8.2020 19:16:13
verze: 4671
uzivatel:
remoteAPIs: https://cis-web-test.vscht.cz/studijni-system/
branch: trunk
Obnovit | RAW

Farmaceutické inženýrství

Přednáška Cvičení/laboratoř
2019, letní semestr
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
Po
Út
St
Čt
Examinace zkouška
Jazyk výuky čeština
Úroveň doktorský předmět
Garant Ing. Zdenka Mrvová

Anotace

Obor se zabývá základními principy farmaceutického inženýrství, charakteristikami lékových forem. Je zmíněn proces vývoje lékových forem. Výrobní postupy , procesy a výrobní zařízení ve farmaceutické výrobě. Principy validace procesů a produktů a s tím související analýza rizik a technologický transfer. Zmíněny jsou principy SVP, jištění a kontrola jakosti a léková regulace.

Sylabus

1. Principy farmaceutického inženýrství
2. Lékové formy
3. Proces vývoje lékových forem
4. Výrobní postupy a procesy ve farmaceutické výrobě
5. Výrobní zařízení ve farmaceutické výrobě
6. Validace procesů
7. Produktová validace
8. Principy SVP
9. Analýza rizik
10. Scale- up a technologický transfer
11. Jištění a kontrola jakosti
12. Regulace

Literatura

Z: Pavel Komárek,Miroslava Rabišková : Technologie léků
Český lékopis
D:SUKL -Pokyny VYR -32 verze 3 Úvod k pokynům pro správnou výrobní praxi
D:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 1 Řízení jakosti
D:SUKL- Pokyny VYR -32 kapiltola 3 Prostory a zařízení
D:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 5 Výroba
D:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 6 Kontrola jakosti
D:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 1 verze 1 Výroba sterilních léčivých přípravků
D:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 9 Výroba tekutých lékových forem,krémů a mastí
D:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 15 Kvalifikace a validace
D:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 20 Řízení rizik pro jakost


VŠCHT Praha
Technická 5
166 28 Praha 6 – Dejvice
IČO: 60461373
DIČ: CZ60461373

Datová schránka: sp4j9ch

Copyright VŠCHT Praha
Za informace odpovídá Oddělení komunikace, technický správce Výpočetní centrum

VŠCHT Praha
na sociálních sítích
zobrazit plnou verzi